多地明确加快煤炭先进产能释放

特别是在儿科研究中，控制累计辐射剂量尤为重要。

2018年产品组合新鲜度排名：礼来大换新 罗氏继续吃老本 2018-11-23 10:04 · ada 医药市场调研机构EvaluatePharma旗下Vantage近日对全球TOP制药公司和生物技术公司的产品组合新鲜度进行了分析。另一家榜单排名垫底的公司赛诺菲最近也开始转向并购，但这一策略是否会能够得到回报仍有待观察。

事实上，罗氏也曾试图摆脱困境。而严重依赖超级重磅产品Humira的艾伯维，在未来几年的表现将取决于该公司在美国市场的提价策略是否能够持续成功。在过去10年里，除了辉瑞，罗氏是另一家在并购方面支出最多的制药公司，其中最大的一笔交易是2009年斥资470亿美元收购基因泰克，此次收购为罗氏赢得了全球最具创新力的大型生物制药公司的荣誉，同时也给罗氏带来了丰厚的回报。随着市场的动荡以及生物技术公司估值的下降，现在可能是各大巨头开始展开收购的好时机。）如果礼来的复兴之路要继续走下去的话，将需要推出更多的新产品。

Vantage提醒，目前BMS非常依赖Eliquis和Opdivo这两款重磅产品，如果该公司不想步罗氏和赛诺菲的后尘，则需要加大扩充管线资产方面的投资。此外，艾伯维也曾试图通过并购为管线提供新鲜血液，例如58亿美元收购Stemcentrx，但迄今为止这方面的努力一直未能如愿。血友病主要分为A、B两种类型。

A型血友病患者缺乏一种叫做凝血因子VIII的凝血蛋白。而A型血友病患者由于凝血因子VIII的缺乏导致血液不能正常凝固，引起不受控的自发性出血。罗氏重磅血友病新药舒友立乐®（艾美赛珠单抗）在中国获批。在健康人中，当发生出血时，凝血因子VIII会将活化的凝血因子IX和凝血因子X聚集在一起，这是实现凝血的关键步骤。

● 每周一次皮下注射，出血风险降低87%。舒友立乐获批后，在中国市场将会由上海罗氏制药有限公司与日健中外制药有限公司共同推广，日健中外制药有限公司董事长坂部隆表示，对于由日本中外制药株式会社研发的舒友立乐此次顺利获得国家药品监督管理局的批准，我感到十分高兴。

目前针对A型血友病患者的预防性治疗方案需要频繁的静脉注射，中国工程院院士阮长耿教授表示：舒友立乐在中国获批，为伴有抑制物的血友病A患者提供了预防性治疗的新选择。● 两项大型关键临床试验HAVEN 1和HAVEN 2表明，舒友立乐（艾美赛珠单抗）可显著降低成人、青少年和儿童A型血友病患者的出血率。舒友立乐双特异性抗体结构让零出血治疗目标变为可能舒友立乐是罗氏集团旗下日本中外制药研发的一款创新药物，其所具有的双特异性结构，如同两条手臂一样，可以将激活天然凝血级联所需的蛋白质——活化的凝血因子IX和凝血因子X聚集在一起，从而恢复A型血友病患者的凝血过程，并让A型血友病患者零出血的治疗目标变为可能。抑制物让A型血友病患者死亡风险上升70％[3]血友病是一种遗传性凝血障碍性疾病，是因人体部分或全部缺乏某种凝血因子导致的出血性疾病。

研究中18名既往接受旁路药物治疗的患者，转至舒友立乐预防治疗后出血风险进一步降低达99%，年化出血率仅0.2，其中13 名患者未发生任何治疗性出血事件。近20年来首个A型血友病合并凝血因子VIII抑制物创新药每周只需皮下注射一次此次舒友立乐在中国获批意义重大且深远。2018-12-04 15:50 · buyou 2018年12月4日， 罗氏宣布舒友立乐®（英文商品名: HEMLIBRA® 化学通用名: 艾美赛珠单抗）于11月30日正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，用于存在凝血因子VIII抑制物的A型血友病（先天性凝血因子VIII缺乏）成人和儿童患者的常规预防性治疗。HAVEN2研究主要分析结果表明，12岁以下儿童患者中位接受舒友立乐每周一次预防治疗58 周后（范围：17.9–92.6 周），年化出血率仅0.3， 零治疗出血率达77%，没有一名患者出现3 次以上的治疗性出血事件。

[1]● 近20年来首个用于A型血友病合并凝血因子VIII抑制物的常规预防性治疗创新药。2018年12月4日， 罗氏宣布舒友立乐（英文商品名: HEMLIBRA 化学通用名: 艾美赛珠单抗）于11月30日正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，用于存在凝血因子VIII抑制物的A型血友病（先天性凝血因子VIII缺乏）成人和儿童患者的常规预防性治疗，以防止出血或降低出血发生的频率，也是目前首个可每周一次进行皮下注射的预防性治疗药物。

A型血友病最为常见，约占所有血友病的80%~85% [4]。● 舒友立乐（艾美赛珠单抗）是目前中国首个[2]获批用于A型血友病合并凝血因子VIII抑制物患者的常规预防性治疗药物，患者每周只需一次皮下注射接受治疗。

上海罗氏制药有限公司总经理周虹女士表示，由于舒友立乐带给患者治疗效果的显著改善，从递交注册申请到审评审批过程，都得到了国家药品监督管理局以及相关专家的大力支持，舒友立乐本次能够获得优先加速审批，再次体现了国家加速审评审批改革的决心。2018年10月，美国 FDA批准了舒友立乐作为常规预防治疗用于体内没有凝血因子VIII抑制物的A型血友病成人和儿童患者，以预防或减轻频繁出血状况。长期以来，A型血友病主要采取凝血因子替代治疗，但是治疗一段时间后，患者血液中可能产生凝血因子VIII抑制物，抑制物的存在会导致患者治疗有效性降低，出血风险变高，包括出现严重的颅内出血，相比没有凝血因子VIII抑制物的患者，体内产生抑制物的A型血友病患者的死亡风险将会上升70%。本文转载自罕见病信息网。未来我们将持续关注血液疾病及罕见病等领域，把更多创新药物带到中国，惠及更多中国患者。HAVEN1研究主要分析结果表明，12岁及以上的A型血友病合并凝血因子VIII抑制物患者在接受每周一次舒友立乐皮下注射预防性治疗后，与未接受预防性治疗的患者相比，出血风险降低87%（95%CI: 72.3; 94.3, p0.0001），零治疗出血率达62.9%

尽管，GSK和Tesaro双方对于此次交易都非常看好，但个中滋味还需自行体会。Tesaro首席执行官Lonnie Moulder表示：此次交易标志着新的全球合作伙伴关系的开始，这将加速我们的肿瘤业务，并使我们能够为癌症患者提供变革性产品。

GSK51亿美元天价收购Tesaro，重新布局肿瘤板块 2018-12-04 10:57 · buyou 该交易将大大加强GSK的制药业务，加速GSK管线的建设和肿瘤学商业化能力。这种组合将支持我们实现长期可持续增长的目标，并与我们的资本分配优先事项保持一致。

葛兰素51亿收购抗癌药企Tesaro。据称，该交易将大大加强GSK的制药业务，加速GSK管线的建设和肿瘤学商业化能力。

Tesaro的研发管线对于此次收购，GSK首席执行官Emma Walmsley表示：收购Tesaro将加速我们的制药业务，加快我们的肿瘤管道和商业蓝图的建设，同时提供新的科学能力。Tesaro以药物niraparib （商品名ZEJULA）而闻名，ZEJULA是聚ADP-核糖聚合酶（PARP）抑制剂，2017年3月获得FDA的批准上市，用于先前接受过铂类化疗、并出现完全响应或部分响应的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌女性患者的维持治疗。当地时间12月3日，葛兰素史克（GlaxoSmithKline）宣布，将以51亿美元的天价收购美国癌症药物制造商Tesaro。此次收购Tesaro也是背水一战，因为即使这个交易因各种原因没有完成，GSK也必须支付1.625亿美元的分手费。

除了上市药物ZEJULA之外，Tesaro还拥有一系列处在临床阶段的免疫疗法在研药物，它们靶向的免疫检查点包括PD-1，TIM-3和LAG-3靶点的抗体。参考资料GSK slides after buying cancer firm Tesaro for hefty $5.1 billionGSK reaches agreement to acquire TESARO, an oncology focused biopharmaceutical company艾玛。

对于GSK来说，自从新CEOEmma Walmsley上台以来，GSK在收购方面一直沉默，落后对手。Tesaro总裁兼首席运营官Mary Lynne Hedley表示：这种伙伴关系标志着我们实现Tesaro使命的方式的演变，并将使我们能够更快地兑现我们对患者的承诺。

我们乐观地认为，Zejula作为一线治疗对卵巢癌患者的益处将超越BRCA阳性患者。然而当天，受此消息影响，GSK股价出现10年来最大单日跌幅，部分原因是对Tesaro的估值过高。

我们将共同探索Zejula除卵巢癌以外的多种肿瘤类型的疗效，以帮助更多的患者。而对于Tesaro来说，长期以来它一直被视为潜在的收购目标，过去其他意向的收购者包括瑞士的罗氏，这次终于嫁出去了。ZEJULA一上市就表现出较强的增长势头，现已占了整个PARP抑制剂市场超过60%的份额。GSK首席科学官兼研发总裁Hal Barron说：我们坚信PARP抑制剂是重要的药物，它们对癌症患者的影响已经得到了重视

本文转载自中国经济网。特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊，即日停用、停产国家药监局表示，根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十条规定，经组织再评价，认为：特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊存在心脏毒性不良反应，使用风险大于获益，决定自即日起停止特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊在我国的生产、销售和使用，撤销相关药品批准证明文件。

国家药监局要求，已上市销售的特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊由生产企业负责召回，召回工作应于2018年12月31日前完成，召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。2018-12-03 19:17 · 张润如 11月30日，国家药监局发布《关于停止生产销售使用特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊的公告（2018年第92号）》。

这两种感冒药，全国停用、停产。搜索显示，特洛伪麻胶囊为复方制剂，其组分为每粒含布洛芬100mg、特非那丁15mg、盐酸伪麻黄碱10mg，用于感冒引起的发热、头痛、身痛、鼻塞、流涕、喷嚏等症状。